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晉城海斯制藥有限公司智能化凍干粉針車間改建項(xiàng)目 安全驗(yàn)收評價(jià)
時(shí)間:2021/12/31 點(diǎn)擊:14 
 

安全評價(jià)報(bào)告信息公開表

安全評價(jià)項(xiàng)目名稱

晉城海斯制藥有限公司智能化凍干粉針車間改建項(xiàng)目

安全驗(yàn)收評價(jià)

項(xiàng)目組長

陜子方

技術(shù)負(fù)責(zé)人

李英

過程控制負(fù)責(zé)人

陜子方

報(bào)告編制人

隆振偉

報(bào)告審核人

孔豫豫

報(bào)告提交時(shí)間

2020.12.21

參與評價(jià)工作的

安全評價(jià)師

姓名

資格證書編號

專業(yè)技術(shù)能力

陜子方

0800000000102013

電氣及儀表自動(dòng)化

隆振偉

S011041000110191000918

過程裝備與控制工程

李含力

1200000000100067

化工工藝

牛晉陽

1500000000301470

應(yīng)用化學(xué)

張正元

1600000000301336

材料化學(xué)

參與評價(jià)工作的

注冊安全工程師

姓名

資格證書編號

注冊類別

李含力

0050700

危險(xiǎn)物品安全

陜子方

0043375

危險(xiǎn)物品安全

隆振偉

AG001985522

危險(xiǎn)物品安全

牛晉陽

AG00198537

危險(xiǎn)物品安全

張正元

0183697

危險(xiǎn)物品安全

到現(xiàn)場開展

安全評價(jià)工作情況

姓名

到現(xiàn)場時(shí)間

主要任務(wù)

李含力、陜子方

2019.10.31

初次現(xiàn)場調(diào)查、收集相關(guān)信息資料;

李含力、陜子方、

隆振偉、牛晉陽、

張正元

2019.12.18、

2020.10.15

現(xiàn)場詳細(xì)勘查,對不符合項(xiàng)提出對策建議;對失效資料進(jìn)行篩查收集

李含力、陜子方

2020.11.26、

2020.12.16

與企業(yè)交換意見、對不符合項(xiàng)整改情況進(jìn)行復(fù)核

安全評價(jià)項(xiàng)目簡介

晉城海斯制藥有限公司是山西晉城無煙煤礦業(yè)集團(tuán)有限責(zé)任公司控股子公司。公司成立于199712月,位于晉城市城區(qū)北石店鎮(zhèn)王臺鋪礦區(qū)內(nèi)。于201611日取得藥品生產(chǎn)許可證,有效期至20201231日。

該公司下設(shè)綜合辦公室、生產(chǎn)技術(shù)部、安全監(jiān)察部、總工辦、物供管理部等14個(gè)部室,生物制劑車間、凍干粉針車間、口服固體制劑車間、水針制劑車間和動(dòng)力車間等5個(gè)生產(chǎn)車間以及一個(gè)分公司——山西海斯欣達(dá)醫(yī)藥有限公司,F(xiàn)有從業(yè)人員461人。

該公司原有車間是按照2010修訂版GMP建設(shè),隨著公司的不斷發(fā)展壯大,產(chǎn)品市場供不應(yīng)求,國家法規(guī)日趨嚴(yán)格,國內(nèi)市場需求量逐漸回暖,原生產(chǎn)線產(chǎn)能已經(jīng)不能滿足要求,公司凍干制劑的初期規(guī)劃和現(xiàn)有設(shè)備已不能滿足公司發(fā)展的需要。同時(shí),公司原生產(chǎn)線設(shè)備、設(shè)施相對陳舊,自動(dòng)化程度低,能耗高,效益差,只能生產(chǎn)出合格品,不能生產(chǎn)出符合國際法規(guī)市場要求的行業(yè)優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品,規(guī)模效益差,生產(chǎn)成本高。為順應(yīng)山西省轉(zhuǎn)型跨越發(fā)展之勢,擴(kuò)大生產(chǎn)規(guī)模、控制成本,晉城海斯制藥有限公司投資建設(shè)智能化凍干粉針車間,在保留原有兩條凍干粉針劑生產(chǎn)線的基礎(chǔ)上,將公司原料車間廠房進(jìn)行改造,新增一條智能化凍干粉針生產(chǎn)線,生產(chǎn)規(guī)模為年生產(chǎn)凍干粉針5000萬支(注射用鹽酸溴己新1500萬支/年、注射用鹽酸氯普魯卡因500萬支/年、注射用奧美拉唑650萬支/年、注射用胞磷膽堿1750萬支/年、注射用曲克蘆丁600萬支/年)。該項(xiàng)目在晉城市城區(qū)經(jīng)濟(jì)和信息化局進(jìn)行備案,由四川省醫(yī)藥設(shè)計(jì)院有限公司進(jìn)行設(shè)計(jì)并編制安全設(shè)施設(shè)計(jì)專篇。20199月完成建設(shè)。

安全評價(jià)結(jié)論

晉城海斯制藥有限公司凍干粉針車間改建項(xiàng)目的安全設(shè)施符合國家現(xiàn)行有關(guān)安全生產(chǎn)法律、法規(guī)和部門規(guī)章及標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定,可以滿足生產(chǎn)要求,具備安全設(shè)施竣工驗(yàn)收條件。

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